2014年4月11日,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司发布《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》,就备案检验机构增补工作、美白化妆品注册管理相关工作、美白化妆品过渡期安排以及关于国产非特殊用途化妆品备案衔接提出了具体意见。根据国家食品药品监督管理总局的规定,非特殊用途化妆品必须需于2014年12月30日前在各省级食品药品监督管理局进行网上备案。
此通知一出在化妆品行业行业引发剧烈反响,业内疾呼:中国化妆品监管元年到来!对于消费者来说无不拍手称快。而化妆品上游企业(生产商、品牌商)的态度则各自不同——对于那些正规生产商、品牌商来说一直翘首以盼,而对于那些打擦边球的生产商、品牌商来说则惶惶不可终日。为何如此,居仕(微信号:Jushi2046)今天便于各位看官一一道来。
首先我们来科普下:国家食品药品监督管理总局
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(简称CFDA), 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
2013年3月22日,“国家食品药品监督管理局”(SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。
要知道在这之前化妆品(尤其是非特殊用途化妆品)领域一直处于没有明确监管范畴——谁都可以管, 一旦出事谁都不负责的状态。这也直接导致以前的化妆品行业监管处于漏洞百出;但自从国家食品药品监督管理总局(CFDA)的挂牌成立后,这种乱象戛然而止。对于安全消费,对于规范行业来说这无疑是天大喜讯。
我们先来看看食品药品监督管理局对备案的要求:
(十三)可能有助于备案的其他资料。
可能上述条款对普通消费者来说过于专业,那么居仕(Jushi2046)为大家简单点梳理下,该备案流程的关键词:
1、规范了品牌商:备案流程中明确规范了商品品牌、包装、说明的措辞标准,从而杜绝了以往品牌商通过品名、功效、成分等违规用语来夸大、过度包装、夸大产品功能功效误导消费者的可能。(过去由于监管不严,化妆品品牌最常使用过度包装、夸大功效、杜撰名词等方法诱导消费者)
2、规范了生产商:对生产商的资质、生产设备、生产工艺、配方品质监管等有了严格的鉴定及监管。(过去由于监管不严,化妆品生产商为了满足品牌商的要求,不惜在产品中添加违规、违禁成分,灌装生产过程中有法不一不按标准执行的情况成为常态)备案令严格规范生产标准,为监督执法确立标准。
3、规范了产品风险:备案在配方审核上采取了严格措施,不允许在行业标准外随意更改、添加非标准配方体系——在组方源头最大可能的杜绝产品品质问题风险系数。
依据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的规定:备案企业首先需要在其认定机构(具备检测资质的单位)将产品送检,取得权威机构的检测报告后方可进行备案,检测项目包括:微生物检测(菌落总数及标准)、化学检测(铅、砷、汞等违禁化学成分检测)。而备案则严格审查品牌商、生产商资质及应用规范等,可谓化妆品领域建国以来最强监管体系。
讲解了这么多可能消费者要问:通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)备案审查到底意味着什么?
不要急,最后就来讲讲通过备案的品牌到底意味着什么,通过这么严格的审查流程对于企业品牌来说至少保障了以下几点:
1、该品牌产品是符合国家法律规定的产品(简称合法):根据备案要求,无论是生产商还是品牌商必须具备全部的合法手续方可有资格提交申请。在法律层面最大利益上保护了消费者权益(一旦发生消费纠纷有明确法律追查对象)
2、该品牌产品是符合国家行业生产标准的产品(简称合规):根据备案要求,品牌商、生产商必须严格按照行业规范对产品进行生产、包装、标识等,杜绝了三无产品及违规产品,最大程度为消费者把好质量关。
3、由于要备案要通过层层审查,以及审查过程中会产生巨大的人力、物力、资金及时间成本——变相对品牌商、生产商的企业实力提出了高门槛要求;为广大消费者过滤了大量的不具备资质的三无或作坊式的企业,最大程度保障了消费者利益。